宁国市人民医院医疗设备招标采购函
· 2024-08-29
我院拟采购生物安全柜，有意向的公司可在规定时间内参加本项目的招标，需有独立完整的招标文件。现将有关事项公告如下：
一、询价编号：NY-SBXJ-2024-08-29
二、项目名称及内容：
生物安全柜1台 控制价2.9万/台
三、询价方式：邮寄招标文件（要求封存完好）
四、参加询价单位资格要求：
1.投标人是制造商的，必须具备《医疗器械生产企业许可证》；
2.投标人是代理商的，必须具备《医疗器械经营企业许可证》且具备所投产品制造商对此项目的授权书；
3.投标人所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表），需强制性认证的，必须具有产品强制性认证书；
4.所投医疗产品，必须经过国家质量检测部门的检测，并具有国家符合技术标准要求的检测报告；
5.投标人所投产品必须具有完善的售后服务体系；
6.投标人必须具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在3年内无任何经济纠纷及不良记录。
7.投标人提供近三年内类似项目业绩及证明材料不少于三份。
8. 所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。
9.法律、法规规定的其他条件。
五、提供证件：
1、企业营业执照、机构代码证、经营企业税务登记证；
2、《医疗器械生产企业许可证》
3、《医疗器械经营企业许可证》
4、《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表）及检测报告；
5、医疗器械产品生产制造认可表
6、投标人是代理商的，需提供产品经销委托代理书（原件）；
7、营销人员的授权和其身份证号码；
8、提供近三年类似项目的相关证明材料（附合同或中标通知书等，原件备查；价格涂抹或修改视无效）
9、设备详细技术资料、售后服务承诺书、供应商认为须提供的其它资料。
10、所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。
注：招标文件不按要求提供资料，视为自动放弃资格。
五、设备性能、技术指标、评分标准：
设备名称 | 技术要求 |
生物安全柜 | 一、配置 主机 1台 随机附件 二、技术要求 1、★单人操作，二级生物安全柜，气流模式：达到100%外排 2、△符合中华人民共和国医药行业标准 《YY 0569-2011》 3、△产品取得SFDA医疗器械注册证，医疗器械生产许可证 4、标配两块高效过滤器,过滤器效率:ULPA@0.12μm99.9995%，过滤膜材质采用无隔板硼硅酸盐玻璃纤维 5、LCD液晶屏显示可显示工作区温度、气流流速 6、过滤器报警提示：实时条形码式显示过滤器剩余寿命，声光报警提示更换 7、过滤器报警提示：实时条形码式显示过滤器剩余寿命，声光报警提示更换 8、具有杀菌功能 9、△洁净等级HEPA：ISO 4级（10级Class10 10、下降风速0.33m/s±0.025 11、吸入口风速0.53m/s±0.025 |
分项 | 评标要点及说明 |
设备报价 （30分） | 采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标供应商的价格分按照下列公式计算（小数点保留一位）。 投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×30 |
技术参数 响应性 （30分） | 评标委员会根据投标人所提供的产品技术参数响应程度进行评定。 （1）投标产品完全满足技术要求内容中所有技术参数和规格要求的，得30分。 （2）技术规格要求中带★△为重要参数，一项负偏离扣3分。 （3）其他为一般参数（除★△号参数以外的参数），有一项负偏离扣1分，扣完为止。（★△号参数须在标书中提供相关证明材料，不提供的视为不响应）。 |
综合评价 （10分） | 根据投标产品的品牌知名度、美誉度和市场认可度进行综合评价。优秀得8-10分，良好得5-7分，一般得1-4分，差和未提供的不得分。 |
质量保证期（10分） | 质量保证期满足采购文件要求的不得分，在采购文件要求的基础上每增加一年得2.5分，满分10分 |
售后服务 |
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